TOC測試是一種檢測制藥用水的有機碳污染水平的靈敏測試，使用正確校驗和驗證的分析儀，并控制TOC在500μg/L以下是強制性的。有機物具有各種各樣的特性，但是它們共同的特性是分子中都存在碳。TOC分析的基本原理是將水中的有機物氧化為二氧化碳，然后對二氧化碳進行檢測。

 

?各種TOC分析儀的設(shè)計原理上的差異，主要體現(xiàn)在有機物在線toc分析儀氧化方式不同和二氧化碳檢測方式不同兩個方面。目前，商品化TOC分析儀的氧化方式主要有7種，分別為高溫燃燒氧化、超臨界水氧化、紫外氧化、紫外加二氧化鈦氧化、加熱過硫酸鹽氧化、紫外加過硫酸鹽氧化及加熱紫外過硫酸鹽氧化。

 

紫外氧化是制藥行業(yè)在線TOC分析儀的氧化原理。水中的有機物在紫外燈照射下，被氧化為二氧化碳。此方法的優(yōu)點是無試劑、無催化劑中毒、保養(yǎng)簡單；缺點是對較高濃度的TOC氧化能力不足 (通常僅適用于TOC低于2.5mg/L的水樣)、對顆粒物氧化不完全、需更換燈管。大多數(shù)制藥用水在線TOC測量方法都通過下面步驟完成：測量或脫除無機碳，測量背景電導(dǎo)率數(shù)值或通過酸化和脫氣的方法脫除；使用紫外線、化學(xué)物質(zhì)和/或加熱的方法氧化；通過直接電導(dǎo)率檢測、非分散紅外探測  或選擇性薄膜電導(dǎo)率檢測的方法測量二氧化碳。

 

選擇性薄膜電導(dǎo)率檢測法的優(yōu)點是可檢測去離子水和非去離子水、 靈敏度高、 選擇性和精確度 好、校準穩(wěn)定， 適用于固定在線檢在線toc分析儀測與離線便攜檢測。 由于有效地排除了雜離子的影響，選擇性薄膜電導(dǎo)率檢測法在保留了電導(dǎo)率法非常高的靈敏度的同時，實現(xiàn)了對二氧化碳的選擇性檢測，它也是目前對純化水與注射用水較為適用的檢測方法。

 

不同的TOC測定技術(shù)與在線分析方法的檢測限會不同，但都必須符合藥典的系統(tǒng)適應(yīng)性和TOC檢測精度的要求。比如，ChP、USP要求最小檢測限是50μg/L。每種技術(shù)的分析時間可以從3~ 30min不等，校正要求也不同，從每日到每年都有，校正可能是在用戶處可完成，也可能需要送回原廠或者由受訓(xùn)過的人員完成。